Υπηρεσίες συναρμολόγησης PCB για ιατρική χρήση, συναρμολόγηση PCB για υγεία

ΣεΠυροσβεστικό υλικόΚαταλαβαίνουμε ότι στον ιατρικό τομέα, μια πλακέτα κυκλωμάτων δεν είναι ποτέ απλά ένα συστατικό, είναι μια σωτηρία.ή ένα χειρουργικό όργανο, η αξιοπιστία δεν είναι διαπραγματεύσιμη.

Με πάνω από δύο δεκαετίες εμπειρίαςΠιστοποιημένο ISO 13485:2016Η DUXPCB παρέχει ολοκληρωμένες ηλεκτρονικές λύσεις.Κατασκευή PCBκαιΠρομήθειαναΣυγκρότημα κλειδί στη σειράκαιενσωμάτωση box-build, ενεργούμε ως αφοσιωμένος συνεργάτης μηχανικών σας, διασφαλίζοντας ότι οι ιατρικές σας καινοτομίες πληρούν τα αυστηρά πρότυπα της IPC Τάξης 3 και συμμόρφωση FDA.

Μηχανική ακρίβειας για πολύπλοκες απαιτήσεις

Οι ιατρικές συσκευές απαιτούν έναν μοναδικό συνδυασμό μικρογραφίας, αντοχής και ακεραιότητας του σήματος.Έχουμε βελτιστοποιήσει τις γραμμές παραγωγής μας για να χειριστούν τις πιο απαιτητικές προδιαγραφές που βρίσκονται στα σύγχρονα ηλεκτρονικά ιατρικής..

Στην ιατρική κατασκευή, η μείωση του κινδύνου είναι πρωταρχικής σημασίας.

• ΑκολουθησιμότηταΕφαρμόζουμε πλήρη παρακολούθηση κώδικα παρτίδας για κάθε συστατικό στο δελτίο υλικών (BOM).Το σύστημα αυτό χρησιμοποιείται για την αποφυγή των παραποιημένων εξαρτημάτων..
• Καθαριότητα:Η διαδικασία συναρμολόγησής μας περιλαμβάνει αυστηρά πρωτόκολλα καθαρισμού για την αφαίρεση υπολειμμάτων ροής και ρύπων, απαραίτητα για τη διατήρηση της βιοσυμβατότητας και της αξιοπιστίας των ιατρικών ηλεκτρονικών.

Καθώς οι ιατρικές συσκευές συρρικνώνονται από φορητές ελεγκτές υγείας σε καταναλώσιμους αισθητήρες, τα κυκλώματα πρέπει να προσαρμοστούν.Συγκρότημα PCB άκαμπτων και εύκαμπτων, επιτρέποντάς σας να εξαλείψετε ογκώδεις συνδέσμους και να κατευθύνετε σήματα μέσα από στενά 3D χώρα.Διασύνδεση υψηλής πυκνότητας (HDI)τεχνολογίες, συμπεριλαμβανομένων των μικροειδών με λέιζερ και της τοποθέτησης με λεπτό ύψος, για να συγκεντρωθούν περισσότερες λειτουργίες σε μικρότερα αποτυπώματα χωρίς να θυσιάζονται οι επιδόσεις.

Οι ειδικές μας γραμμές παραγωγής χωρίς μόλυβδο διασφαλίζουν ότι τα προϊόντα σας συμμορφώνονται αυστηρά με τιςRoHSκαιREACHΧρησιμοποιούμε προηγμένα κράματα συγκόλλησης χωρίς μόλυβδο και συμβατές επιφάνειες για να εξασφαλίσουμε μακροχρόνια αξιοπιστία χωρίς επικίνδυνες ουσίες.

Τεχνολογία επιφανειακής τοποθέτησης

Οι αυτοματοποιημένες γραμμές SMT μας είναι εξοπλισμένες για να χειρίζονται υψηλή μείξη, χαμηλή έως μεσαία παραγωγή όγκου που είναι τυπική για την ιατρική βιομηχανία.Χρησιμοποιούμε την 3D επιθεώρηση πάστες συγκόλλησης (SPI) για να εγγυηθούμε την ακριβή εναπόθεση πάστες, η οποία είναι κρίσιμη για την πρόληψη των αποτυχιών των αρθρώσεων σε εξαρτήματα λεπτής ακρίβειας.

Εμπειρογνωμοσύνη για τη συστοιχία σφαιρικών πλέκων (BGA)

Για πολύπλοκους επεξεργαστές και αισθητήρες, προσφέρουμε εξειδικευμένη τοποθέτηση BGA και Micro-BGA.ή ανεπαρκής υγρασία κρυμμένη κάτω από την συσκευασία.

Κατασκευή κιβωτίου και ενσωμάτωση συστήματος

Η DUXPCB προσφέρει κάτι παραπάνω από απλά συναρμολόγηση πλακέτων. Η υπηρεσία Box Build μας ενσωματώνει το PCBA στο τελικό περίβλημά του.την παροχή τελικού προϊόντος που είναι έτοιμο για κλινική επικύρωση.

Ο στόχος μας είναι μηδενικά ελαττώματα

Χρησιμοποιούμε μια πολυεπίπεδη στρατηγική επιθεώρησης για να διασφαλίσουμε ότι κάθε συσκευή που φεύγει από το εργοστάσιό μας λειτουργεί ακριβώς όπως προορίζεται.

• Αυτοματοποιημένη οπτική επιθεώρηση (AOI):Έλεγχος της παρουσίας συστατικών, της πολικότητας και της ποιότητας της συγκόλλησης στο 100% των πλακών.
• Τριδιάστατη εξέταση ακτίνων Χ:Υποχρεωτικό για BGA, QFN και χωρίς μόλυβδο κατασκευαστικά στοιχεία για την επαλήθευση της ακεραιότητας της συγκόλλησης συγκόλλησης.
• Δοκιμές σε κυκλώματα (ICT) και ιπτάμενες σφαίρες:Ελέγχει την ηλεκτρική απόδοση των εξαρτημάτων και ανιχνεύει τα ανοίγματα/συντομεύσεις.
• Δραστηριώδης δοκιμή (FCT):Κατασκευάζουμε εξατομικευμένα όργανα δοκιμής με βάση τις απαιτήσεις σας για να προσομοιώσουμε τις πραγματικές συνθήκες λειτουργίας.
• Δοκιμασία IoT και συνδεσιμότητας:Για σύγχρονες έξυπνες ιατρικές συσκευές, επικυρώνουμε την ασύρματη σύνδεση και την ακρίβεια μετάδοσης δεδομένων αισθητήρων.

Η ομάδα μηχανικών μας έχει μεγάλη εμπειρία στη στήριξη διαφόρων τομέων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης:

• Διαγνωστικός εξοπλισμός:Πίνακες ελέγχου CT/MRI, συστήματα υπερήχων, ελεγκτές εικόνας ακτίνων Χ.
• Παρακολούθηση του ασθενούς:Παρατηρητές ζωτικών σημείων, οξυμετρητές παλμού, φορητοί αισθητήρες ΗΚΓ/ΕΚΓ.
• Θεραπευτικά προϊόντα:Αντλίες έγχυσης, αναπνευστήρες, μηχανές αιμοκάθαρσης, βηματοδότης.
• Χειρουργικά όργανα:Ρομποτικά χειρουργικά συστήματα, εργαλεία χειρουργικής με λέιζερ, ενδοσκοπικές κάμερες.
• Αποκατάσταση και τεχνική υποστήριξης:Έξυπνες προσθετικές, ακουστικά, ελεγκτές κινητικότητας.

Ε: Πώς διασφαλίζετε την αυθεντικότητα των εξαρτημάτων για ιατροτεχνολογικά προϊόντα;

Α: Έχουμε πολιτική μηδενικής ανοχής για πλαστά εξαρτήματα.Παρέχουμε πλήρη διαφάνεια στην εφοδιαστική αλυσίδα και μπορούμε να παρέχουμε πιστοποιητικά συμμόρφωσης (CoC) κατόπιν αιτήματος.

Ε: Μπορείτε να υποστηρίξετε την τεκμηρίωση που απαιτείται για την έγκριση του FDA;

Α: Ναι. Έχουμε εμπειρία στην εργασία με ιατρικούς πελάτες που απαιτούν λεπτομερή τεκμηρίωση.και αυστηρό ιστορικό ελέγχου αναθεώρησης για να υποστηρίξετε τις υποβολές 510 ((k) ή PMA.

Ε: Ποιος είναι ο χρόνος ολοκλήρωσης για τα ιατρικά πρωτότυπα;

Α: Καταλαβαίνουμε την επείγουσα ανάγκη της έρευνας και ανάπτυξης.προσφέρουμε ταχεία υπηρεσίες για να σας βοηθήσουμε να ανταποκριθείτε στις προθεσμίες των κλινικών δοκιμών.

Ε: Προσφέρετε υποστήριξη σχεδιασμού για την κατασκευή (DFM);

Α: Ασφαλώς. Η ομάδα μηχανικών μας εκτελεί μια δωρεάν, χειροκίνητη ανασκόπηση DFM για κάθε ιατρικό έργο. Ψάχνουμε για πιθανά προβλήματα στη γεωμετρία του pad, θερμική ανακούφιση,ή απόσταση μεταξύ των εξαρτημάτων που θα μπορούσε να επηρεάσει την αξιοπιστία, βοηθώντας σας να διορθώσετε τα σχέδια πριν ξεκινήσει η παραγωγή.

Συνεργαστείτε με έναν κατασκευαστή που δίνει προτεραιότητα στην ασφάλεια, την ποιότητα και την ακρίβεια.