خدمات مونتاژ PCB پزشکی، مونتاژ PCB انعطاف‌پذیر-سخت برای نوآوری در مراقبت‌های بهداشتی

درDUXPCB، ما درک می کنیم که در زمینه پزشکی، یک برد مدار هرگز فقط یک جزء نیست، بلکه یک راه نجات است. چه برای یک سیستم تصویربرداری تشخیصی، یک دستگاه نظارت بر بیمار، یا یک ابزار جراحی دستی باشد، قابلیت اطمینان قابل مذاکره نیست.

با بیش از دو دهه تجربه دردارای گواهینامه ISO 13485:2016در تولید، DUXPCB راه حل های الکترونیکی انتها به انتها را ارائه می دهد. از دقت بالاساخت PCBومنبع یابیبهمونتاژ کلید در دستویکپارچه سازی باکس بیلد، ما به عنوان شریک مهندسی اختصاصی شما عمل می کنیم و اطمینان حاصل می کنیم که نوآوری های پزشکی شما مطابق با استانداردهای دقیق IPC کلاس 3 و مطابقت FDA است.

مهندسی دقیق برای نیازهای پیچیده

دستگاه های پزشکی نیاز به ترکیبی منحصر به فرد از کوچک سازی، دوام و یکپارچگی سیگنال دارند. ما خطوط تولید خود را برای رسیدگی به چالش برانگیزترین مشخصات موجود در الکترونیک مراقبت های بهداشتی مدرن بهینه سازی کرده ایم.

در تولید پزشکی، کاهش خطر از اهمیت بالایی برخوردار است. ما فقط تابلوها را "مجموعه" نمی کنیم. ما آنها را تأیید می کنیم.

• قابلیت ردیابی:ما ردیابی کامل کد لات را برای هر جزء در صورتحساب مواد شما (BOM) اجرا می کنیم. ما به طور انحصاری از توزیع کنندگان مجاز (به عنوان مثال، Digi-Key، Mouser) برای از بین بردن خطر قطعات تقلبی تهیه می کنیم.
• پاکیزگی:فرآیند مونتاژ ما شامل پروتکل های تمیز کردن سختگیرانه برای حذف باقی مانده های شار و آلاینده ها است که برای حفظ سازگاری زیستی و قابلیت اطمینان تجهیزات الکترونیک پزشکی ضروری است.

همانطور که دستگاه‌های پزشکی کوچک می‌شوند - از مانیتورهای سلامت پوشیدنی به حسگرهای قابل بلعیدن - مدار باید سازگار شود. DUXPCB در این زمینه تخصص داردمونتاژ PCB انعطاف پذیر سخت، به شما امکان می دهد کانکتورهای حجیم و سیگنال های مسیر را از طریق فضاهای سه بعدی تنگ حذف کنید. استفاده می کنیماتصال با چگالی بالا (HDI)فن‌آوری‌هایی، از جمله میکروویاهای لیزری و قرارگیری با گام‌های ریز، برای بسته‌بندی عملکردهای بیشتر در ردپاهای کوچک‌تر بدون به خطر انداختن عملکرد.

ما کاملاً متعهد به ایمنی بیمار و مسئولیت زیست محیطی هستیم. خطوط تولید بدون سرب اختصاصی ما تضمین می کند که محصولات شما به شدت مطابقت دارندRoHSورسیدنمقررات ما از آلیاژهای لحیم کاری پیشرفته بدون سرب و پوشش های سطحی سازگار برای اطمینان از قابلیت اطمینان طولانی مدت بدون مواد خطرناک استفاده می کنیم.

فناوری نصب سطحی (SMT)

خطوط SMT خودکار ما برای رسیدگی به تولید با ترکیب بالا و حجم کم تا متوسط ​​معمولی در صنعت پزشکی مجهز هستند. ما از بازرسی خمیر لحیم کاری سه بعدی (SPI) برای تضمین رسوب دقیق خمیر استفاده می کنیم، که برای جلوگیری از خرابی اتصالات در قطعات ریز گام بسیار مهم است.

تخصص آرایه شبکه توپ (BGA).

برای پردازنده‌ها و حسگرهای پیچیده، ما جایگذاری تخصصی BGA و Micro-BGA را پیشنهاد می‌کنیم. ما از راستی‌آزمایی با اشعه ایکس به‌عنوان یک فرآیند استاندارد برای همه اجزای BGA استفاده می‌کنیم تا حفره‌ها، شورت‌ها یا رطوبت ناکافی پنهان در زیر بسته را شناسایی کنیم.

ساخت جعبه و یکپارچه سازی سیستم

DUXPCB چیزی بیش از مونتاژ برد ارائه می دهد. سرویس Box Build ما PCBA شما را در محفظه نهایی خود ادغام می کند. ما مونتاژ دسته کابل، چشمک زدن سیستم عامل، و آزمایش عملکردی را انجام می دهیم و یک دستگاه تمام شده را ارائه می دهیم که برای تأیید اعتبار بالینی آماده است.

صفر نقص هدف ماست

ما از یک استراتژی بازرسی چند لایه استفاده می کنیم تا اطمینان حاصل کنیم که هر دستگاهی که کارخانه ما را ترک می کند دقیقاً همانطور که در نظر گرفته شده است عمل می کند.

• بازرسی نوری خودکار (AOI):وجود قطعات، قطبیت و کیفیت لحیم کاری 100% بردها را بررسی می کند.
• بازرسی سه بعدی اشعه ایکس:اجباری برای BGA، QFN، و اجزای بدون سرب برای تایید یکپارچگی اتصال لحیم کاری.
• تست درون مدار (ICT) و کاوشگر پرواز:عملکرد الکتریکی قطعات را تأیید می کند و باز کردن / شورت را تشخیص می دهد.
• تست عملکردی (FCT):ما تجهیزات تست سفارشی را بر اساس نیازهای شما برای شبیه سازی شرایط عملیاتی در دنیای واقعی می سازیم.
• IoT و تست اتصال:برای دستگاه‌های پزشکی هوشمند مدرن، اتصال بی‌سیم و دقت انتقال داده‌های حسگر را تأیید می‌کنیم.

تیم مهندسی ما تجربه گسترده ای در حمایت از بخش های مختلف در صنعت مراقبت های بهداشتی دارد:

• تجهیزات تشخیصی:بردهای کنترل CT/MRI، سیستم های اولتراسوند، کنترل کننده های تصویربرداری اشعه ایکس.
• مانیتورینگ بیمار:مانیتورهای علائم حیاتی، پالس اکسی متر، سنسورهای پوشیدنی ECG/EKG.
• وسایل درمانی:پمپ های انفوزیون، ونتیلاتورها، دستگاه های دیالیز، پیس میکرها.
• ابزار جراحی:کنترل های جراحی رباتیک، ابزار جراحی لیزری، دوربین های آندوسکوپی.
• توانبخشی و فناوری کمکی:پروتزهای هوشمند، سمعک، کنترلرهای حرکتی.

س: چگونه از اصالت اجزای دستگاه های پزشکی اطمینان حاصل می کنید؟

پاسخ: ما یک سیاست تحمل صفر برای قطعات تقلبی داریم. DUXPCB قطعات را صرفاً از سازندگان یا توزیع کنندگان مجاز ردیف 1 آنها تهیه می کند. ما شفافیت کامل زنجیره تامین را ارائه می‌کنیم و می‌توانیم در صورت درخواست گواهی‌های انطباق (CoC) ارائه دهیم.

س: آیا می توانید اسناد مورد نیاز برای تأیید FDA را پشتیبانی کنید؟

ج: بله. ما در کار با مشتریان پزشکی که نیاز به مستندات دقیق دارند، تجربه داریم. ما گواهینامه‌های مواد، گزارش‌های آزمایشی و سابقه کنترل دقیق بازبینی را برای پشتیبانی از ارسال‌های 510(k) یا PMA ارائه می‌کنیم.

س: زمان چرخش شما برای نمونه های اولیه پزشکی چقدر است؟

پاسخ: ما فوریت تحقیق و توسعه را درک می کنیم. برای نمونه‌های اولیه PCB پزشکی استاندارد، می‌توانیم زمان‌های چرخش را به سرعت 24 تا 48 ساعت ارائه دهیم. برای مجموعه‌های پیچیده کلید در دست، ما خدمات سریعی را ارائه می‌دهیم تا به شما در رعایت مهلت‌های کارآزمایی بالینی کمک کنیم.

س: آیا پشتیبانی طراحی برای تولید (DFM) را ارائه می دهید؟

ج: قطعا. تیم مهندسی ما یک بررسی رایگان و دستی DFM را برای هر پروژه پزشکی انجام می دهد. ما به دنبال مشکلات بالقوه در هندسه لنت، تسکین حرارتی یا فاصله اجزاء هستیم که می‌تواند بر قابلیت اطمینان تأثیر بگذارد و به شما کمک می‌کند تا طرح‌ها را قبل از شروع تولید برطرف کنید.

با سازنده ای شریک شوید که ایمنی، کیفیت و دقت را در اولویت قرار می دهد.