Medizinische Leiterplattenbestückungsdienste, Rigid-Flex-Leiterplattenbestückung für Innovationen im Gesundheitswesen

BeiDUXPCBWir wissen, dass in der Medizin ein Leiterplatten nicht nur eine Komponente ist, sondern eine Rettungsleine.oder ein Handchirurgisches Instrument, ist die Zuverlässigkeit nicht verhandelbar.

Mit mehr als zwei Jahrzehnten Erfahrung inZertifiziert nach ISO 13485:2016Bei der Produktion bietet DUXPCB End-to-End-Elektroniklösungen.Herstellung von PCBundBeschaffungzuSchlüsselfertige MontageundIntegration von Box-BuildWir sind Ihr engagierter Engineering-Partner und stellen sicher, dass Ihre medizinischen Innovationen den strengen Standards der IPC-Klasse 3 und der FDA-Konformität entsprechen.

Präzisionstechnik für komplexe Anforderungen

Medizinprodukte erfordern eine einzigartige Kombination aus Miniaturisierung, Langlebigkeit und Signalintegrität.Wir haben unsere Produktionslinien optimiert, um die anspruchsvollsten Anforderungen der modernen Gesundheitselektronik zu erfüllen..

In der medizinischen Fertigung ist die Risikominderung von größter Bedeutung.

• Rückverfolgbarkeit:Wir stellen die vollständige Loscode-Verfolgung für jede Komponente auf Ihrer Materialrechnung (BOM) um. Wir beziehen ausschließlich von autorisierten Händlern (z.B. Digi-Key,Mouser) zur Beseitigung der Gefahr von Fälschungen.
• Reinheit:Unser Montageprozess beinhaltet strenge Reinigungsprotokolle zur Entfernung von Flussrückständen und Verunreinigungen, die für die Biokompatibilität und Zuverlässigkeit von Medizinelektronik unerlässlich sind.

Da sich medizinische Geräte von tragbaren Gesundheitsmonitoren zu verschluckbaren Sensoren schrumpfen, müssen sich die Schaltkreise anpassen.Starr-Flex-PCB-Anlage, so dass Sie sperrige Steckverbinder beseitigen und Signale durch enge 3D-Räume lenken können.High-Density Interconnect (HDI)Technologien, darunter Laser-Mikrovia und Feinspitzplatzierung, um mehr Funktionalität in kleinere Abdrücke zu packen, ohne dabei die Leistung zu beeinträchtigen.

Wir sind voll und ganz der Patientensicherheit und Umweltverträglichkeit verpflichtet.RoHSundREACHWir verwenden fortschrittliche bleifreie Lötlegierungen und kompatible Oberflächenveredelungen, um eine langfristige Zuverlässigkeit ohne gefährliche Substanzen zu gewährleisten.

Oberflächenbefestigungstechnik (SMT)

Unsere automatisierten SMT-Linien sind ausgestattet, um die für die medizinische Industrie typische Produktion mit hoher Mischung und geringer bis mittlerer Menge zu bewältigen.Wir verwenden 3D-Solder Paste Inspection (SPI), um eine präzise Pasteablagerung zu gewährleisten, was für die Verhinderung von Gelenkversagen bei Feinschallkomponenten von entscheidender Bedeutung ist.

Expertenwissen im Bereich Ballgrid Array (BGA)

Für komplexe Prozessoren und Sensoren bieten wir Experten BGA und Micro-BGA Platzierung.oder unzureichende, unter der Verpackung versteckte Befeuchtung.

Box-Build und Systemintegration

DUXPCB bietet mehr als nur die Plattenmontage an. Unser Box Build Service integriert Ihre PCBA in das Endgehäuse. Wir kümmern uns um die Kabel-Gurtmontage, Firmware-Flashing und Funktionstests.Lieferung eines fertigen Produkts, das zur klinischen Validierung bereit ist.

Unser Ziel ist, keine Mängel zu haben

Wir verwenden eine mehrschichtige Inspektionsstrategie, um sicherzustellen, dass jedes Gerät, das unsere Fabrik verlässt, genau wie beabsichtigt funktioniert.

• Automatische optische Inspektion (AOI):Überprüfung der Vorhandensein von Bauteilen, der Polarität und der Lötqualität auf 100% der Platten.
• 3D-Röntgenprüfung:Zwangsläufig für BGA, QFN und bleifreie Bauteile zur Überprüfung der Integrität der Lötverbindung.
• In-Circuit-Testing (ICT) und Flugsonde:Überprüft die elektrische Leistung von Bauteilen und erkennt Öffnungen/Kurzschlüsse.
• Funktionelle Prüfung (FCT):Wir bauen maßgeschneiderte Prüfvorrichtungen, basierend auf Ihren Anforderungen, um reale Betriebsbedingungen zu simulieren.
• IoT- und Konnektivitätsprüfung:Bei modernen medizinischen Geräten überprüfen wir die drahtlose Verbindung und die Sensordatenübertragung.

Unser Ingenieurteam verfügt über umfangreiche Erfahrungen in verschiedenen Bereichen der Gesundheitsbranche:

• Diagnosegeräte:CT/MRI-Steuerungen, Ultraschallsysteme, Röntgenbildsteuerungen.
• Patientenüberwachung:Vitalsignalmonitore, Pulsoxymeter, ECG/EKG tragbare Sensoren.
• Therapeutische Geräte:Infusionspumpen, Beatmungsgeräte, Dialysegeräte, Herzschrittmacher.
• Chirurgische Instrumente:Robotic-Chirurgie-Kontrollen, Laser-Chirurgische Werkzeuge, Endoskopische Kameras.
• Rehabilitation und Hilfstechnik:Intelligente Prothesen, Hörgeräte, Mobilitätssteuerungen.

F: Wie stellen Sie die Echtheit von Komponenten für Medizinprodukte sicher?

A: Wir haben eine Null-Toleranz-Politik für gefälschte Teile. DUXPCB bezieht Komponenten ausschließlich von den Herstellern oder ihren autorisierten Tier-1-Händlern.Wir bieten volle Transparenz in der Lieferkette und können auf Anfrage Konformitätszertifikate (CoC) bereitstellen..

F: Können Sie die für die Zulassung der FDA erforderlichen Unterlagen unterstützen?

A: Ja, wir haben Erfahrung in der Arbeit mit medizinischen Kunden, die detaillierte Dokumentation benötigen.und strenge Revisionskontrollgeschichte, um Ihre 510 (k) oder PMA-Einreichungen zu unterstützen.

F: Wie lange dauert die Fertigstellung von medizinischen Prototypen?

A: Wir verstehen die Dringlichkeit von Forschung und Entwicklung. Für Standard-medizinische PCB-Prototypen können wir Fertigstellzeiten von 24 bis 48 Stunden anbieten.Wir bieten beschleunigte Dienstleistungen an, um Ihnen zu helfen, die Fristen für klinische Studien einzuhalten..

F: Bieten Sie Design for Manufacturability (DFM) -Unterstützung?

Unser Ingenieursteam führt eine kostenlose, manuelle DFM-Überprüfung für jedes medizinische Projekt durch.oder Komponentenabstand, der sich auf die Zuverlässigkeit auswirken könnte, hilft Ihnen, die Entwürfe vor Produktionsbeginn zu korrigieren.

Partner mit einem Hersteller, der Sicherheit, Qualität und Präzision im Vordergrund steht.